一、ISO9000認證文件文件的編寫
1、質量手冊由管理者代表組織總經辦人員編寫。
2、程序文件由管理者代表組織相關部門進行編寫。
3、其他質量文件、技術文件、工藝文件、檢驗文件和管理文件由各相關部門組織編寫。
4、質量記錄由各部門組織編寫。
二、ISO9000認證文件文件的編號和審批
1、編寫的文件在審批前應經總經辦統一編號、登記，確保文件編號的唯一性。
2、質量手冊由管理者代表審核，廠長批準；
3、程序文件及工藝規范、檢驗規范、操作規范等技術文件由各部門負責人審核，管理者代表批準。
4、管理文件由相關部門負責人審核。總經理批準。
三、ISO9000認證文件文件的受控狀況
1、文件按照控制狀態可分為“受控”和“非受控”兩種：
a) 受控文件：發給本廠所有與質量有關的部門或個人使用和保存的文件，及提供給認證機構用的文件。
b) 非受控文件：發給本廠外部如咨詢公司、顧客及上級主管部門的文件。
2、所有受控文件必須在該文件封面（原稿允許在封面的背面）加蓋“受控”印章，并注明分發號。

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